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好消息丨本溪市中心医院医学检验科顺利通过ISO15189复评审

发布时间:2025-03-15 浏览次数:
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  2025年3月7日-9日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)ISO15189复评审专家组一行5人莅临本溪市中心医院,对医学检验科ISO15189进行现场评审,并顺利通过。评审组组长由武汉亚洲心脏病医院检验科主任,领域资深专家刘泽金教授担任。成员有北京医院肖路延教授、北京市朝阳区疾控中心刘洁教授、辽宁省中医药大学附属第二医院王德成教授、中国医科大学附属第一医院张青杨教授。

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  在3月7日上午召开的首次会议上,专家组组长刘泽金教授说明了本次复评审的目的、内容及工作要求,强调了专家组将严格按照CNAS的要求开展评审活动。

  ISO15189:2022是国际标准化组织(ISO)发布的最新版医学实验室质量和能力要求标准,为医学实验室构建起全面的质量管理体系,提出了明确的技术能力要求。一旦实验室通过该标准认可,检测质量将得到显著提升,国际竞争力与公信力也会随之增强,进而能够为患者和医疗机构提供更为可靠的检测服务。

  依据CNAS-RL01《实验室认可规则》,CNAS认可周期一般为2年 ,每2年需进行一次复评审并做出认可决定。此次,本溪市中心医院医学检验科迎来了自2020年10月通过认可后的第二次复评审。随着质量管理体系持续完善与优化,今后医学检验科每两年都要接受一次复评审,以此检验其持续改进的工作成果。

  本溪市中心医院院长马俊亮、副院长李强出席首次工作会议。医学检验科主任马芝金、副主任张亚南(质量负责人)、副主任金鑫(技术负责人)、李飞(质量负责人)与医学检验科管理层及相关人员参加了会议。

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  医学检验科主任马芝金介绍了科室概况和质量管理体系运行情况。

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  首次会议上,院长马俊亮对评审团专家们的到来表示热烈欢迎,并嘱咐医学检验科人员要积极配合各位专家的工作,对专家组提出的意见、建议要虚心接受,对专家组提出的问题和不足之处要进行积极整改。

  此次评审内容涵括了CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》及其应用要求的全部要素。评审专家秉持客观、公正、科学、严谨的工作态度,按照评审方案对科室的体系运行情况进行检查,现场走访病区,查阅质量管理体系文件、记录、报告,现场试验、现场提问考核、授权签字人考核等程序,全面考核和评价医学检验科质量体系运行情况。

  在为期3天的评审中,专家组对实验室的“人、机、料、法、环”,检验前、中、后、信息系统及生物安全进行了认真、细致地全面评审,并完成了申报项目的现场人员能力比对及仪器比对试验。此外,本次评审专家组还走访了4个病区,考察了护理人员采血过程、检验标本存放环境和运输流程等。

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  在3月9日召开的CNAS评审专家组末次会议上,评审组专家对3天的现场评审工作进行了总结。专家们一致认为,本溪市中心医院医学检验科实验室质量管理体系运行良好,质量管理体系贯穿于工作的各个环节,检测活动满足认可准则要求。同时,专家们还对医学检验科的管理水平、人员素质、技术能力和临床沟通效果等也给予高度肯定。对于规范化管理、持续改进等细节问题上,专家组也提出了宝贵意见和建议。最终,专家组宣布医学检验科质量体系运行符合ISO15189认可准则要求,实验室通过本次现场复评审。

  院长马俊亮在讲话中表示,希望医学检验科对专家们提出的问题要以点带面、举一反三,全方位整改,真正做到持续性改进,不断提高检验服务水平和质量,全面提升本溪检验事业的整体实力和竞争力,为医院的发展做出新贡献,为山城本溪检验事业的振兴起好领军作用。

  此次现场复评审的通过,是对本溪市中心医院医学检验科过去几年质量体系持续改进工作的肯定,ISO15189认可作为一个国际标准,是不同国家、不同地区达成共识的通用要求。目前,全球已有150多个国家签署了ISO15189互认协议,通过该认可的实验室能够提供具有良好准确性和溯源性的检验结果,出具的检验报告获得国际认可,为患者跨院、跨地区乃至跨国就医提供了极大便利。