2024年12月6日下午，辽宁省继续医学教育项目“ISO 15189：2022医学实验室质量管理体系建设”培训会在本溪市中心医院成功召开。会议旨在有效帮助不同规模实验室的相关技术人员深入了解医学实验室质量体系建设的规范性及必要性，进一步提升基层医院检验科管理水平。会议由本溪市中心医院检验科主办，检验科主任马芝金主持。

　　本溪市医学会检验医学分会张健与来自本溪市各家检验科主任及检验人员参加了会议。

　　本溪市中心医院副院长李强在致辞中，对此次培训会的举办表示高度赞赏及支持。他强调，ISO 15189是具有高度国际权威性的医学实验室质量与能力认可，是实验室管理水平与技术能力走向规范化、国际化、标准化的重要标志。通过该认可的实验室能够提供具有良好准确性和溯源性的检验结果，出具的检验报告获得国际认可，为患者跨院、跨地区乃至跨国就医提供极大方便。

　　会上，本溪市中心医院检验科主任马芝金就“ISO 15189管理体系在我院运行概况”进行了详细讲解。他说，ISO 15189 即《医学实验室-质量和能力的要求》，由国际标准化组织（ISO）2003年2月15日正式颁布。在我国对医学实验室进行ISO 189认可的唯一权威机构是中国合格评定国家认可委员会（CNAS）。2018年准备阶段，2019年运行管理评估和申请认可，我们制定了详细的人员比对计划，形成完整的文件体系。仪器定期进行校准及维护，保证检验结果可靠性。试剂耗材证件齐全，运送全程冷链出入库采用自动化世纪管理系统，确保可追溯性。SOP的编写以“写我所做，做我所写”为基础，确保真实有效。整体环境要区分清洁区，缓冲区，核心工作区，检验后标本要有保存区和高压灭菌间。运行几年间，我们定期研讨文件体系的适宜性，不断评估和改进以确保持续符合标准要求。及时与临床沟通，我们采取相应的整体措施，并跟踪验证临床反馈。

　　本溪市中心医院检验科副主任张亚南，以“试剂、耗材、外部提供的产品及服务相关管理”为例，阐述了医院如何把CNAS-CL02-2023医学实验室质量和能力认可准则落地的过程，以及试剂管理组、服务协议、委托实验组的工作流程。

　　本溪市中心医院检验科副主任金鑫以“临床检验室内质量控制”为例，以开展室内指控前准备、室内质控方法设计及实际操作、室内质控数据管理三方面内容，讲述了临床检验室内指控的操作、判读及失控的更正等内容。

　　本溪市中心医院检验科第二质量负责人李飞以“医学实验室信息化建设”为例，由新旧管理要求和管理方式为基础，讲述了数据信息安全、数据准确性验证及应急预案等信息内容，强调了以“持续改进”为主要执行方式才能降低风险，以医疗安全为前提，才能确保患者安全的重要性。

　　最后，来自中国合格评定认可委员会（CNAS）医学实验室主任评审员管仲莹主任以“ISO 15189医学实验室认可评审关注点”为例，强调了依法开展检验工作，要组织结构清晰，管理责任明确，有明确的质量方针和质量目标，质量管理体系文件完整有效，实施质量管理体系，按文件要求开展检验工作，各种记录和支撑材料支持质量体系运行，能提供完整的室内质控和室间质评记录及分析总结报告，完成内部审核和管理评审，能提供完整有效的纠正措施，预防措施和持续改进案例，申报材料完整正确补充材料及时。

　　此次培训会的成功举办，不仅使参会人员对ISO 15189标准有了全面的理解，掌握了实验室质量管理的基本框架和关键要素，更为实验室的未来发展奠定了坚实的基础，为医院高质量发展做出新贡献，为临床诊疗和科研提供更加准确、可靠的检验服务。